加速試験はジェネリックの承認審査にも必要です。
経口投与時の絶対的バイオアベイラビリティFは、投与した薬物のうち、循環血液中に到達した薬物の割合である。
さらに2年に1回、すべての約2000薬物の全情報が掲載されたグリーンブックを発行している。
Pharmacology 7: 159-168, 1972. ということは逆に考えると肝臓を通らなければ初回通過効果を受けないとも言えます。
ここで代謝を受けなかった薬物が全身へと回ってくのです。
ただし、クロストリディオイデス・ディフィシル(Clostridioides difficile)の殺菌のために腎機能が極度に低下した透析患者の偽膜性腸炎に経口投与すると下部消化管粘膜が破壊され脂質二重層というバリアを通過し、腎から排泄されにくくなって血中濃度が上昇することがある。